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第六章 不良事件管理

来源:时间:2020-07-23 17:34:28点击:
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不良事件管理


一、医疗安全(不良)事件定义:
是指在医院运行,特别是临床诊疗过程中,任何造成或可能造成患者非预期的人身伤害、痛苦和负担增加的事件和因素,以及影响医院正常运行和危害医院工作人员人身安全的事件和因素。
二、医疗安全(不良)事件类型:
(一)一级不良事件(警讯事件)
是指在诊疗服务和医院工作过程中,患者或员工等非预期死亡,或是与疾病无关的四肢、器官等重要功能的永久性丧失。
(二)二级不良事件(不良后果事件)
是指在诊疗服务和医院工作过程中,因诊疗活动和医院工作而非疾病本身造成的患者或员工等机体与功能的损害。另外,还包括引起医患纠纷的事件;患者或家属对医务人员发生实施了身体伤害的行为。
(三)三级不良事件(未造成后果事件)
是指在诊疗服务和医院工作过程中,虽然发生了错误的事实,但未对机体与功能造成任何损害,或仅有轻微后果,不需要任何处理可完全康复。
(四)四级不良事件(隐患事件)
是指在诊疗服务和医院工作过程中存在错误,由于及时发现而杜绝,未形成事实或有潜在风险,但无损害的事实,未造成后果。
三、医疗安全(不良)事件报告的目的:
发现并改进系统问题,避免类似事件发生,促进医院质量与安全的持续改进。
四、医疗安全(不良)事件报告的原则:
主动的、非处罚性的、保密的:为及时发现问题,科学防范医疗纠纷,持续改进医疗质量,医院鼓励科室和个人主动、自愿报告医疗安全不良事件。对主动报告的科室和个人,报告内容不作为对报告人或他人违章处罚的依据,并对报告人信息保密。
五、报告形式、时限及接收部门
1、一级不良事件(警讯事件)和二级不良事件(不良后果事件)口头或电话报告科室负责人、护士长,科室负责人或护士长应立即电话上报相关职能科室(非正常班时间,上报行政总值班);职能科室或行政总值班接报后,必要时应及时电话汇报主管院长进行决策。报告时限不超过2小时,并在1个工作日内国家法定节假日、周末期间进行电话汇报或口头汇报,假期结束后第一时间补报不良事件报告表登录OA系统填写“医疗安全(不良)事件报告表”上报相关职能科室,也可同时上报质控科。
2、三级、四级医疗安全不良事件应在2个工作日国家法定节假日、周末期间进行电话汇报或口头汇报,假期结束后第一时间补报不良事件报告表登录院内OA系统填写“医疗安全(不良)事件报告表”上报相关职能科室,也可同时上报质控科。
3、匿名上报:本院职工可以电话、短信等形式匿名上报医疗安全不良事件,上报时要说明医疗安全不良事件发生的时间、地点及内容。
六、上报类型
1、医疗不良事件
因医疗诊断或治疗失误导致患者出现严重并发症、非正常死亡、严重功能障碍、住院时间延长或住院费用增加及其他非预期的事件。
包括:医疗信息传递错误事件、治疗错误事件、方法/技术错误事件、药物医嘱/使用错误(医生)、检查导致事件、麻醉事件、诊疗记录事件、知情同意事件、非预期事件、手术事件、医疗投诉事件、产伤事件、呼吸机事件、择期手术后并发症事件、医源性气胸事件、医源性意外穿刺或撕裂伤事件等。
主管职能部门:医务科
2、护理不良事件
病人在住院期间发生的护理意外事件。
包括:导管事件、跌倒/坠床事件、烧烫伤事件、给药错误(护士)、未按医嘱执行禁食禁水事件、误吸/误咽事件、营养与饮食事件、压疮事件、窒息事件、约束事件、静脉炎事件、输液药物渗漏事件、患者自杀自伤事件、患者冲动伤人/损物事件、患者走失事件等。
主管职能部门:护理部
3、药品不良事件
在管理及调剂药品时出现的不良事件及严重药物不良反应等事件。
包括:药物调剂错误(药剂师)、给药阶段错误(护士)、传送过程错误(运送)、信息流转错误(电脑)、药品召回事件、贵重药品丢失及损毁事件、药品监测事件、药物不良反应事件、输液不良反应事件等。
主管职能部门:药剂科
4、院感不良事件
在院内发生的感染等事件。
包括:疑似院感暴发预警事件、血液滤过/血液置换感染事件、环境卫生学监测事件、院内感染个案、医疗废物事件等。
主管职能部门:院感科
5、医疗器械不良事件
因医疗器械或医疗设备的原因给患者或医务人员带来损害等事件。
包括:医疗器械不良反应、医疗仪器设备的召回等。
主管职能部门:设备科
6、公共设施、公共设备、环境不良事件
包括:公共设施事件、设备设施使用事件、环境事件等。
主管职能部门:总务科
7、治安消防不良事件
包括:治安事件、危险品管理事件、消防安全事件、毒/麻药品管制事件等。
主管职能部门:保卫科
8、信息不良事件
包括:对日常工作造成影响的软件故障、电脑硬件故障、信息丢失、篡改、销毁、黑客攻击、计算机病毒、内部、外部泄密、网络故障或瘫痪。
主管职能部门:信息科
9、职业伤害事件
包括:职业暴露—针头和锐器、职业暴露—体液和血液、职业暴露—放射线泄露、职业暴露—未行防护、职业暴露—误照射。
主管职能部门:预防保健科
10、食品安全不良事件
包括:食品安全事件、食品消毒事件等。
主管职能部门:膳食科
11、输血不良事件
包括:在输血过程中因操作或记录引起的不良事件、输血过程中出现的输血不良反应等事件。
主管职能部门:输血科
12、工程安全不良事件
包括:基建安全事件等。
主管职能部门:总务科
13、生物安全不良事件
包括:生化污染事件、生物安全突发事件等。
主管职能部门:院感科
14、行政不良事件
包括:由管理流程、制度或机制问题造成的事件、职能科室人员不作为导致的事件。
主管职能部门:质控科   监察室  
15、其他安全(不良)事件
包括:员工跌倒、意外伤害、工伤等事件。
主管职能部门:工会
七、医疗安全(不良)报告流程:
1、发现不良事件的人员按照上述上报方式,填写不良事件相关报告表(一、二级不良事件可先电话报告),报告科室负责人或护士长。
2、科室负责人或护士长接到报告后(电话汇报后),签署科室意见,提交报告至相应职能科室,也可同时提交报告至质控科。
3、职能部门接到报告后(电话汇报后),及时进行核查、签署意见并追踪不良事件的处理。于次月5日将分析结果、改进措施、处理情况等汇总后(各类事件中,属于直报的不良事件,暂不向质控科报送)提交至质控科。
4、质控科汇总收集全院(各类事件中,属于直报的不良事件,暂不向质控科报送)不良事件。
5、不良事件发生在公共区域的,发现人可直接报告相应职能科室,也可同时报告至质控科。
6、需要上报上级主管部门的不良事件,由职能部门根据相应法律、法规上报。
八、医疗安全(不良)事件的处理
1、科室处理
科室发生或者发现医院不良事件时,应当立即采取有效措施,避免、减少医疗质量安全事件可能引起的不良后果,防止损害扩大,做好患者的安抚与解释工作,同时做好事件调查工作,组织讨论,认清事件的性质,查找事件原因,制定并落实有针对性的改进措施。
2、主管职能部门处理
职能部门接到不良事件报告后,要积极主动配合,及时开展调查核实,提出初步处理意见反馈科室;重大事件上报分管领导,45日内完成根因分析,必要时组织相关质量管理委员会讨论处理方案,反馈科室。一、二级不良事件3个工作日(国家法定节假日、周末期间除外)内落实初步处理意见,三、四级不良事件5个工作日(国家法定节假日、周末期间除外)内落实处理意见。确保做到妥善处理,减少损失,避免纠纷。
需上报上级卫生行政部门的,依据规定进行上报。
3、质控科处理
质控科对职能部门报送的不良事件(各类事件中,属于直报的不良事件,暂不向质控科报送)进行汇总,并确定专题整改项目。
九、分析反馈
1、科室定期进行总结分析
科室要定期对不良事件进行总结分析,查找原因,制定改进措施,并落实。
2、职能部门每月进行总结分析
各职能科室每月统计分析职能范围内不良事件的发生的情况,形成分析报告,提出整改意见,督促科室落实整改。
3、质控科每季度进行总结分析
质控科每季度汇总全院不良事件,开展分析,报送院领导以及反馈各职能部门,必要时上报医院质量与安全管理委员会分析讨论,提出整改意见,督促科室落实整改。
十、医疗安全(不良)事件处置、报告流程 

附件1:
不良事件处理流程
 
 
附件2:
各职能科室联系人及联系电话
 

序号 科室 联络人 联系电话
1 医务科 郑红梅 18393566720
2 护理部 刘  婷 18294819258
3 药剂科 赵慧芳 18294558789
4 院感科 张婷 15825888460
5 设备科 者  静 18293949434
6 总务科 安永红 18993913199
7 保卫科 刘顺元 15293998910
8 信息科 冶伟伟 13993980832
9 预防保健科 蔡  琳 13993907989
10 膳食科 高贵才 18993913188
11 输血科 王秋云 18193938939
12 监察室 安  静 13139390022
13 工  会 任泓萍 13993940850
14 质控科 周海洋 18294736639